中國自主研發ANDA的代表性企業

臨床樣品委托加工,做新藥產業化橋梁

萬洲國際擁有1-30kg規模的GMP條件下的小批量口服固體制劑的生產能力,幫助研發企業完成小批量新藥品種的生產,用于I期、II期、III期臨床試驗,已經為《財富》全球五百強企業進行的10余個臨床樣品項目,是中國臨床實驗用小批量藥品合同加工服務的代表性企業。
   國內有很多研發公司,擁有成熟的新藥技術和工藝,找不到合格的GMP條件下的生產合作廠家,無法快速做I期、II期、III期臨床試驗。萬洲國際定位于此,就是為了做好研發到商業供貨的橋梁,實現新藥產品的快速產業化。此外,萬洲國際擁有中國、美國、歐洲三個主流市場的GMP認證,為研發公司的新藥本身實現增值。
  在臨床樣品委托加工方面,以嶺藥業已經建立了成熟的項目管理流程、技術轉移流程、分析方法轉移流程、質量控制體系等,擁有成熟的項目管理團隊和技術團隊,從時間、技術、成本、質量等多角度為客戶提供優質服務,幫助客戶實現產品價值。
 
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